化妆品*性风险物质风险评估资料,有哪些流程

*性风险物质风险评估是化妆品注册或备案工作中的重要环节，其资料应包括产品*性承诺和化妆品中*性风险物质危害识别表。资料要求如下

 1.应当符合《化妆品可能存在的*性风险物质风险评估指南》 及相关要求。

 2.产品中文名称与申请表保持一致。

 3.所列原料顺序与送检配方一致。 

 4.逐一识别出配方中可能存在*风险的原料，参考 《中国药典》 CIR SCCS或已经发表的符合数据质量要求的相关文献和测试数据等对其进行*性分析。

 5.以附录形式争对可能存在*性风险的原料提供支持性证明文件，可以是有资质的检验机构出具的原料或成品的检验报告、或原料生产商提供的质量规格证明文件或承诺书、检测报告等。 

风险评估应重点关注原料有： 

乙醇、异丙醇、变性乙醇需分析风险物质甲醇。 

仅通过机械加工的植物原料需分析风险物质农药残留。

滑石粉需分析风险物质石棉。 

甘油、乙二醇、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二甘醇。

乙氧基化原料、PEG类、聚醚类等需分析风险物质二WU烷。 

聚丙烯酰胺、聚季铵盐-7等需分析风险物质丙烯酰胺单体。 

乙醇胺、三乙醇胺、肉豆蔻酸TEA盐等需分析风险物质仲链烷胺、亚硝胺。